Лирика не портит сперму? Разбор исследования на 220 мужчинах
В обсуждениях прегабалина регулярно появляется утверждение, что Лирика ухудшает сперму и может привести к мужскому бесплодию. Чаще всего в доказательство приводят эксперименты на крысах, отдельные жалобы на снижение либидо или просто пересказ инструкции без контекста. Прямое исследование на людях дало другой результат: после трех месяцев приема прегабалина у здоровых мужчин не обнаружили клинически значимого ухудшения производства сперматозоидов. Проблемы с эрекцией или половым влечением при этом возможны, но качество спермы и сексуальная функция - не одно и то же.В инструкции Viatris ответ уже есть
В актуальном листке-вкладыше Лирики от Viatris влиянию препарата на мужскую фертильность посвящен отдельный абзац. В нем указано, что здоровые мужчины получали прегабалин в дозе 600 мг в сутки, а через три месяца терапии влияния на подвижность сперматозоидов не обнаружили.Это не рекламная фраза на странице препарата, а результат клинического исследования, включенный в официальную информацию для пациента. Формулировка относится именно к здоровым мужчинам и трехмесячному периоду наблюдения.
Поэтому заявление «в инструкции написано, что Лирика портит сперму» неверно. В инструкции сказано обратное: в проведенном исследовании ухудшения подвижности сперматозоидов не зафиксировали.
220 мужчин, 12 недель и сравнение с плацебо
Основное исследование влияния прегабалина на сперматогенез было опубликовано в журнале Pain Practice. Оно проводилось как рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.В испытании участвовали 220 здоровых мужчин. Прегабалин получали 111 человек, плацебо - 109. Лечение продолжалось 12 недель, после чего участников наблюдали в период отмены и последующего восстановления.
Главным критерием была доля мужчин, у которых концентрация сперматозоидов уменьшилась минимум наполовину относительно исходного уровня. Группа прегабалина не показала клинически значимого ухудшения по сравнению с плацебо.
Исследование проводилось в рамках обязательства производителя после регистрации препарата, установленного FDA. Спонсором выступала фармацевтическая компания, но дизайн с рандомизацией, плацебо и ослеплением заметно надежнее наблюдений без контрольной группы.
Проверяли не одну подвижность
Листок-вкладыш Viatris упоминает подвижность сперматозоидов, однако само исследование было шире. У участников оценивали концентрацию сперматозоидов, их подвижность и морфологию, объем семенной жидкости, а также уровни фолликулостимулирующего гормона и тестостерона.Значимой разницы между прегабалином и плацебо по подвижности сперматозоидов, ФСГ и тестостерону не обнаружили. Изменения объема эякулята и морфологии сперматозоидов в обеих группах были сопоставимыми.
Авторы пришли к прямому выводу: прием прегабалина в течение 12 недель не оказал неблагоприятного влияния на сперматогенез у здоровых мужчин.
Это не доказывает, что препарат при любых обстоятельствах вообще не способен изменить ни один показатель. Но фраза «Лирика вызывает мужское бесплодие» не соответствует результатам единственного крупного контролируемого исследования, специально поставленного для проверки этого вопроса.
Крысы показали одно, люди - другое
Миф о повреждении спермы возник не на пустом месте. В доклинических экспериментах на самцах крыс и мышей исследователи описывали изменения сперматогенных клеток, тканей яичек, количества или характеристик сперматозоидов.Эти результаты отражены и в профессиональной характеристике препарата Viatris. Там указано, что в исследованиях на самцах крыс наблюдалось неблагоприятное влияние на репродуктивную функцию и развитие. Рядом находится важное уточнение: клиническая значимость этих результатов неизвестна.
Эксперимент на грызунах помогает заметить возможный сигнал опасности, но не отвечает автоматически на вопрос о человеке. Различаются обмен веществ, продолжительность воздействия, экспериментальные условия и соотношение полученной дозы с массой тела.
Когда результаты на животных расходятся с рандомизированным исследованием на людях, для оценки мужской фертильности больший вес имеют данные людей. Животные опыты сохраняют значение как причина продолжать наблюдение, но не позволяют объявить прегабалин доказанной причиной плохой спермограммы.
Проблемы в постели и качество спермы - разные вещи
Лирика действительно может влиять на сексуальную жизнь. В официальном листке-вкладыше снижение либидо и нарушение эректильной функции отнесены к частым нежелательным реакциям. Реже указываются аноргазмия, задержка эякуляции и сексуальная дисфункция.Из-за этого легко возникает ошибочная цепочка: снизилось половое влечение, появилась проблема с эрекцией, значит препарат испортил сперматозоиды. Медицински это разные процессы.
Мужчина может иметь нормальную концентрацию и подвижность сперматозоидов, но реже заниматься сексом из-за снижения либидо. Нормальная спермограмма возможна и при эректильной дисфункции. Обратная ситуация тоже встречается: сексуальная функция не нарушена, но показатели спермы снижены по другой причине.
Сексуальные побочные реакции могут мешать зачатию на практике, особенно при отсроченной эякуляции или отсутствии полового влечения. Однако это косвенное влияние на вероятность зачатия, а не подтверждение повреждения сперматозоидов.
Где заканчивается уверенность исследования
Испытание дает надежный ответ для здоровых мужчин, принимавших прегабалин три месяца. Оно не исследовало многолетнее непрерывное лечение, систематическое превышение назначенных доз, зависимое употребление или сочетание с несколькими другими веществами.Авторы оценивали стандартные показатели спермы и гормоны. Исследование не было предназначено для отдельной проверки фрагментации ДНК сперматозоидов, частоты наступления беременности у партнерш или здоровья будущих детей после отцовского приема препарата.
В испытание также не набирали мужчин с уже установленным бесплодием, тяжелыми заболеваниями яичек, выраженными гормональными нарушениями или исходно плохой спермограммой. Для таких групп данных меньше.
Эти ограничения не превращают отрицательный результат в положительный. Они означают только, что научно корректная формулировка звучит так: доступные клинические данные не подтверждают ухудшение основных параметров спермы у здоровых мужчин после 12 недель приема прегабалина.
Когда спор решает спермограмма
Если мужчина принимает Лирику, планирует зачатие и не замечает сексуальных нарушений, прекращать назначенное лечение только из-за слухов о сперме оснований нет. Резкая самостоятельная отмена прегабалина может вызвать симптомы отмены и вернуть заболевание, ради которого препарат был назначен.При отсутствии беременности, уже известных проблемах с фертильностью или заметных изменениях сексуальной функции вопрос решается не обсуждениями на форумах, а обследованием. Базовый анализ - спермограмма, иногда врач назначает повторное исследование, гормоны и дополнительные тесты.
Один плохой результат еще не устанавливает причину. На показатели влияют инфекции и высокая температура, варикоцеле, алкоголь, курение, анаболические стероиды, ожирение, недосып, другие лекарства и срок воздержания перед сдачей анализа.
Если отклонения появились на фоне лечения, их оценивают вместе с врачом. Задача не в том, чтобы заранее обвинить Лирику, а в том, чтобы сопоставить показатели до и после начала терапии, другие препараты, заболевания и образ жизни.
Итог
Утверждение «Лирика портит сперму» не подтверждается клиническими данными. В рандомизированном исследовании с участием 220 здоровых мужчин прием прегабалина в течение 12 недель не ухудшил сперматогенез, концентрацию, подвижность и морфологию сперматозоидов. Значимых изменений ФСГ, тестостерона и объема эякулята также не обнаружили.Официальный листок-вкладыш Viatris отдельно сообщает об отсутствии влияния на подвижность сперматозоидов после трех месяцев терапии. Негативные результаты отдельных опытов на грызунах известны, но их клиническое значение для людей не установлено.
Лирика может снижать либидо, нарушать эрекцию, задерживать эякуляцию или мешать достижению оргазма. Эти побочные реакции способны осложнить половую жизнь, но сами по себе не означают ухудшения качества спермы или развития мужского бесплодия.
Корректный вывод без крайностей: при изученном трехмесячном применении прегабалин не показал вреда для основных параметров спермы у здоровых мужчин. Для многолетнего приема, злоупотребления и мужчин с исходными нарушениями фертильности данных меньше, поэтому индивидуальный вопрос решается по спермограмме, а не по слухам.
Редакция PavRC
